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医疗器械其他检测项目
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一、医疗器械理化类实验

阻菌,成膜 ,阻水性,水蒸汽透过率,微生物限度,外观尺寸免收,粘度,无菌,环氧乙烷残留,ph,重金属,装量,动力粘度等等。


二、 血液相容性试验

凝血试验(全血凝固时间)、补体激活试验、血小板粘附试验、血小板计数、白细胞计数等

细胞实验:体外染色体畸变、TK基因突变、细胞毒性、细菌回复突变等、V79细胞、CHL细胞、L929细胞、小鼠淋巴瘤细胞等



三、 临床前评价


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检测案例

某材料公司希望验证某种材料对病毒的杀灭效果,以肠道病毒为例,通过将试验材料与目标病毒充分接触一定时间,然后感染宿主Vero细胞,逐日观察宿主细胞病变(CPE)情况来计算病毒滴度从而换算出试验材料对目标病毒的杀灭率,某次实验结果如下图所示:

图片7


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